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[单选题]

某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的中药饮片,则其可执行的炮制标准是()。

A.按照该生产企业的企业标准执行

B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

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B、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

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第1题
以下说法正确的是()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药B.药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药C.某业务员将药品放在书包,骑电瓶车去药房送药D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、  操作规程等内容,并对受托方进行监督
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第2题
药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。A.质量检验B.质量把关C.

药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。

A.质量检验

B.质量把关

C.质量检查

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第3题
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()
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第4题
关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定以下情形中属于假药的是()

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C.不注明或者更改生产批号的

D.超过有效期的

E.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第6题
除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。A.中药材的

除()外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

A.中药材的种植和产地加工

B.中成药的生产

C.中药饮片的炮制

D.新药的研制

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第7题
根据《药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是()

A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品

B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》

C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案

D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚

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第8题
国家食品药品监督管理局(SFDA)规定:药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门
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第9题
以下按假药处理的情况是()。

A.未标明有效期或者更改有效期的药品

B.不注明或者更改生产批号的药品

C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

D.超过有效期的药品

E.药品成分的含量不符合国家药品标准的

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第10题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第11题
以下是假药的是()

A.擅自添加防腐剂、辅料的药品

B.未标明生产批号的药品

C.超过有效期的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

E.变质的药品

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