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注射剂生产按生产工艺及质量要求分哪些区?各级洁净度适用范围有哪些?

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第1题
请简述注射剂有哪些特点和质量要求。
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第2题
依据《药品管理法》规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.多组分生化药品

D.注射剂

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第3题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与()一致,应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第4题
生产过程严格按批准的()要求操作,不得随意变更。

A.生产包装规程

B.生产工艺规程

C.SOP

D.批生产记录

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第5题
请简述注射剂按分散系统可分为几类及给药途径有哪些。
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第6题
不属于制作模型的组织设计内容是()。

A.模型的造价估算

B.各单体件的质量要求、整体的质量标准及产品保护措施

C.安全生产的技术措施

D.模型的分块单位组合与分件黏结结合的方案

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第7题
关于工程竣工验收标准,说法错误的是()。

A.能满足生产和使用的要求

B.按设计文件规定的内容和合同规定的内容完成施工,质量达到国家质量标准及合同的约定

C.技术档案资料齐全

D.全部生产工艺设备已安装配套,联动负荷试车合格,达到设计生产或使用能力

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第8题
下列哪些是总监理工程师签发工程开工令应同时具备的条件()。

A.设计交底和图纸会审已完成

B.施工组织设计已由总监理工程师签认

C.施工单位现场质量、安全生产管理体系已建立,管理及施工人员已到位,施工机械具备使用条件,主要工程材料已落实

D.进场道路及水、电、通信等已满足开工要求

E.项目资金已经落实

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第9题
生产现场分哪几级动火区?各级动火由哪些人员监护?
生产现场分哪几级动火区?各级动火由哪些人员监护?

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第10题
注射剂的质量要求不包括()。

A.无菌

B.澄明度

C.渗透压

D.色泽

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第11题
产品设计的实现在很大程度上是由什么来决定的?()。

A.产品生产设备质量

B.产品生产工装质量

C.产品生产工艺质量

D.外购品质量

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