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第3题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
第8题
下列属于行政法规的是（)。
A.天津大学《药品管理法》
B.天津大学《药品管理法实施条例》
C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》
D.天津大学《药品经营质量管理规范》
E.天津大学《药品生产质量管理规范》
第10题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第11题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）。
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的，也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
