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[单选题]
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当()的医疗器械。
A.综合管理
B.常规管理
C.加以控制
D.严格控制
E.监督管理
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A.综合管理
B.常规管理
C.加以控制
D.严格控制
E.监督管理
A.国务院药物监督管理部门
B.省药物监督管理部门
C.市药物监督管理部门
D.自治区药物监督管理部门
应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的()达到或接近国际先进水平。
A有效性
B安全性
C经济性
D可获得性
E质量可控性
A.县级人民政府食品药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料