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[多选题]

超说明书用药必须有充分的()等证据支持

A.文献报道

B.循证医学研究结果

C.政府机构发布的最新药品安全性信息

D.专家共识或国外药品说明书

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ABCD

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第1题
超说明书用药原则()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究

C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案

D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等

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第2题
超说明书用药的前提()

A.患者需要可以使用

B.为了患者利益,病情危险、无可替代药品,有合理证据支持,患者知情并同意、用药后及时记录及备案

C.患者家庭觉得需要

D.医生觉得需要即可

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第3题
超说明书用药需要满足以下哪些条件?()

A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下

B.取得患者明确知情同意后

C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法

D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案

E.根据医生本人的临床经验及推理,认为能保证用药安全,且能达到更好的用药效果,可以自行超说明书调整用药方案

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第4题
经医院审核备案的超说明书用药,必须有明确的适应症、用药剂量、用药方法、用药疗程。()
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第5题
合理的超说明书用药应满足以下哪些条件?()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第6题
超说明书用药向药学部申请材料应包括哪些材料?()

A.超说明书用药申请表

B.超说明书用药方案

C.超说明书用药风险应急预案

D.超说明书用药依据

E.超说明书用药厂家授权书

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第7题
超说明书用药的目的不是试验研究()

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第8题
目前,我国尚未就“超说明书用药”立法。()
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第9题
目前在儿科临床中应用中成药存在的问题()

A.辨证不准确

B.超药物说明书用药

C.不恰当联合用药

D.超计量、超疗程用药E忽视药物反应的个体差异

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第10题
下列哪个国家禁止超说明书用药?()

A.中国

B.印度

C.爱尔兰

D.新西兰

E.英国

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第11题
超说明书用药是否需要患者签署知情同意书?()

A.需要

B.不需要

C.可能需要

D.不知道

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