首页 > 职业技能鉴定> 医药药品职业技能鉴定
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于药品严重不良反应说法正确的是()。

A.引起死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对器官功能产生永久损伤

D.导致住院或住院时间延长

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第1题
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是()

A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件

D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应

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第2题
下列关于提高用药安全,说法错误的是()

A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识,作好药物信息及不良反应咨询服务

B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与,管理

C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序,并有转抄与执行者签字

D.立药品安全性监测制度,发现严重、群发不良事件及时报告并记录

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第3题
有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第4题
药源性疾病是因药品不良反应发生程度较严重或持续时间过长引起,下列关于药源性疾病的防治正确的是()

A.尽量联合用药

B.慎重使用新药,实行个体化给药

C.依据病情的药物适应证,正确选用药物

D.根据对象个体差异,建立合理给药方案

E.监督患者用药行为,及时调整给药方案和处理不良反应

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第5题
关于SUSAR,描述错误的是()

A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验

B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应

C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应,应及时报告伦理委员会

D.申办方负责评估药品的安全性

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第6题
关于报告时限,以下说法正确的是()

A.严重不良反应15日内上报

B.新的不良反应15日内上报

C.一般的不良反应30日内上报

D.死亡病例立即上报

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第7题
药源性疾病是因药品不良反应发生程度较严重,持续时间过长引起的,下列关于药源性疾病的防治,正确的是()

A.依据病情的药物适应症,正确选用

B.应用新药需预先熟悉药效学和药动学知识,切记盲目使用

C.监督患者用药行为,及时调整给药方案和处理不良反应

D.根据治疗对象,研究给药方案是否合理,有无药物相互作用及配伍禁忌

E.尽量联合用药

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第8题
关于药品安全信息,下列说法正确的是()。
关于药品安全信息,下列说法正确的是()。

A、药物安全信息需要登录国家药品监督管理局网站查询核实

B、为了让顾客放心,药品不良反应因为发生率较低,最好不告知

C、药品信息服务的核心是患者

D、完善药品信息传播的监管体系需要加大对药品不良反应的监测

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第9题
关于SAE的上报时限,错误的是()

A.死亡病例须24h内上报

B.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内上报

C.其它药物不良反应应在30日内上报

D.有随访信息、应及时报告

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第10题
关于药品不良反应,以下说法正确的是()

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是指药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品不良反应是指合格药品在一般用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应

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