题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
KEYNOTE-001研究中,经治非小细胞肺癌患者免疫单药治疗5年生存率约()
A.12%
B.23%
C.15%
D.30%
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A.12%
B.23%
C.15%
D.30%
A.一线治疗PD-L1非小细胞肺癌
B.其他治疗进展且PD-L1阳性的晚期(转移性)NSCLC
C.一线治疗非小细胞肺癌,无论PD-L1表达水平
D.其他治疗进展晚期(转移性)NSCLC,无论PD-L1表达水平
A.9.8%
B.13.4%
C.15.5%
D.16.7%
A . 原始标距
B . 断后标距
C . 非比例标距
D . 比例标距
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
A.对
B.错