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[多选题]
下列哪些产品不属于医疗器械产品（）。
A.血液学检验试剂（盒）
B.无机离子检验试剂（盒）
C.乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂
D.蛋白质检验试剂（盒）
E.放免试剂(盒)
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D.为经实践证实的确实有该实效的产品或服务作推荐、证明
E.明知或应知广告虚假仍在广告中对商品、服务作推荐、证明
A.通用名称、型号、规格
B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
C.生产日期，使用期限或者失效日期
D.产品性能、主要结构、适用范围
E.产品技术要求规定应当标明的其他内容
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.国（食）药监械（准）字2004第315XXXX号
B.赣食药监械（准）字2004第223XXXX号
C.浙金食药监械（准）字2005第126XXXX号
D.国（食）药监械（进）字2004第315XXXX号
E.国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械
B.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的医疗器械
C.用于重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用的医疗器械
D.以上均可免于进行临床评价
