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[判断题]

生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()此题为判断题(对,错)。

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第1题
医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。

A.注册人

B.备案人

C.企业法人(负责人)

D.受托生产企业

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第2题
食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化,不再符合食品安全要求的,食品生产经营者应当立即采取整改措施。()
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第3题
负有安全生产监督管理职责、负责行政审批的部门()。

A.对涉及安全生产、需要审查批准,却不符合有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件的事项,不得批准

B.对涉及安全生产的事项进行审查、验收,收费必须合理

C.对未依法取得批准或者验收合格的单位擅自从事有关活动的,发现或者接到举报后应当立即予以取缔,并依法予以处理

D.对已经依法取得批准的单位,发现其不再具备安全生产条件的,应当撤销原批准

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第4题
()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质管部门负责人

D.董事长

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第5题
到()年,基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要,符合严守安全底线和助推质量高线新要求,与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系,实现标准质量全面提升,标准供给更加优质、及时、多元,标准管理更加健全、高效、协调,标准国际交流合作更加深入、更富成效。

A.2025

B.2030

C.2035

D.2050

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第6题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第7题
下列增值税优惠政策办理程序正确的有()

A.单位和个体工商户(以下统称纳税人)适用增值税减征、免征政策的,在增值税纳税申报时按规定填写申报表相应减免税栏次即可享受,相关政策规定的证明材料留存备查

B.纳税人适用增值税即征即退政策的,应当在首次申请增值税退税时,按规定向主管税务机关提供退税申请材料和相关政策规定的证明材料

C.纳税人适用增值税即征即退政策的,纳税人后续申请增值税退税时,相关证明材料未发生变化的,也要重复提供,仅需提供退税申请材料并在退税申请中说明有关情况

D.纳税人享受增值税即征即退条件发生变化的,应当在发生变化后首次纳税申报时向主管税务机关书面报告

E.除另有规定外,纳税人不再符合增值税优惠条件的,应当自不符合增值税优惠条件的当月起,停止享受增值税优惠

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第8题
建筑施工企业取得安全生产许可证后,不得降低安全生产条件,接受建设主管部门的监督检查。安全生产许可证颁发管理机关发现企业不再具备安全生产条件的,应当吊销安全生产许可证。判断对错
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第9题
根据《建筑施工企业安全生产许可证动态监管暂行办法》,建筑施工企业()

A.应依法将工程分包给具有安全生产考核合格证的专业承包企业

B.应当加强承建工程安全生产条件的日常动态检查

C.在法定安全生产条件发生变化时,应向有关部门报告

D.应加强对分包企业安全生产条件的监督检查

E.安全生产许可证被吊销后,在全国范围内不得承揽新的工程

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第10题
对已经依法取得批准的单位,负责行政审批的部门发现其不再具备安全生产条件的,也无权撤销原批准。此题为判断题(对,错)。
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