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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品一致性评价对医药行业的利好有()

A.国家背书,产品品质有保障

B.产品所属企业实力强大

C.价格亲民,产品可及性强

D.产品毛利较高,利润贡献更大

E.通过一致性评价的产品,被国家积极吸纳进入医保,为医保定点药房带来更多客源

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E、通过一致性评价的产品,被国家积极吸纳进入医保,为医保定点药房带来更多客源

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第1题
药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致(对)()
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第2题
下方表述正确的是:()。

A.药物一致性评价是新医改的核心政策之一,旨在提咼药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等

B.目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万,而一致性评价后这一数字会砍掉一大半,研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并

C.对以仿制药为主的中小制药企业来说,一致性评价带来生物等效性开展易,但BE风险咼、品种选择难、投入高

D.一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业O以往纯靠营销和渠道建设的医药企业,将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕

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第3题
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。判断对错
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第4题
承担仿制药品质量与疗效一致性评价技术审评工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第5题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第6题
药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。判断对错
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第7题
吉至®(吉非替尼):是按化学药品新注册分类获批的仿制药,纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价。()
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第8题
国家药品监督管理局的职责之一是()

A.负责药品的储备管理

B.制订医药行业的发展规划

C.拟定、修订和颁布药品法定标准

D.负责医药行业各专业统计工作

E.组织实施中药、生化制药的行业管理

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第9题
以下哪一项属于医用耗材和药品共有的特点()

A.山东已经实行两票制

B.有代销/寄售模式

C.有冷链产品

D.可以进行一致性评价

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第10题
日前,国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,共计三十四种药品。所谓仿制药,是专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计,仿制药在全球的占比达到90%以上,在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量,我国在2016年推出一致性评价政策,要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价,占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药,作者的态度是()

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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第11题
移民与全球资产配置的重大利好有()

A.子女教育

B.财富升值

C.自由身份

D.高品质生活

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