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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第18号）自（）起施行

A.2016年2月1日

B.2017年2月1日

C.2015年2月1日

D.2016年2月15日

答案

A、2016年2月1日

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第1题

《医疗器械使用质量监督管理办法》（国药局第18号令）是什么时候发布的（）

A.2015年10月1号

B.2015年10月21号

C.2015年10月31号

D.2016年2月1号

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第2题

负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是（)。

A.市县两级市场监督管理部门

B.市县两级商务部门

C.市县两级工业和信息化部门

D.市县两级医疗保障部门

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第3题

在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守（）

A．《医疗器械经营监督管理办法》

B．《医疗器械监督管理条例》

C．《医疗器械生产监督管理办法》

D．《医疗器械经营质量管理规范》

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第4题

在中华人民共和国（）从事医疗器械（）活动及其监督管理，应当遵守《医疗器械经营监督管理办法》

A.境内，生产

B.境外，生产

C.境内，经营

D.境外，经营

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第5题

《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（)。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第6题

现行的《医疗器械经营监督管理办法》是（）

A.国务院8号令

B.国药局8号令

C.国食药局8号令

D.市场监督管理总局8号令

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第7题

医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。（)

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第8题

生产（），由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

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第9题

国家食品安全事故应急预案是由国务院食品药品监督管理部门组织制定。（）

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第10题

按照《锅炉压力容器使用登记管理办法》，使用单位申请办理使用登记时应逐台向登记机关提交以下资料（)。

A.安全技术规范要求的设计文件

B.锅炉压力容器安装质量证明书

C.进口锅炉压力容器安全性能监督检验报告

D.移动式压力容器车辆走行部分和承压附件的质量证明书

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第11题

医疗器械监督管理的执法主体是（）。

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.质量技术监督部门

D.宣传部门

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