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第1题
下列说法中正确的有（）
A.排水设施应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒
B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁
C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，生产同一品种时，可不用隔离措施
D.生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求
E.生产区内不能设中间控制区域，中间控制操作易给药品带来质量风险
第3题
大剂量溶液的配制注意事项错误的是()。
A.称量时，一人称取，一人核对
B.控制培养温度，防止温度过高影响溶液质量
C.控制罐内压力0.1-0.15Mpa
D.分装结束后第二天对配液罐进行消毒
第6题
造成超标原因的范围；排除可能导致超标结果的生产步骤或因素有哪些（）
A.物料因素：是否为合格供应商供应，生产过程有无发现异常，称量有无错误；前工序产品（即中间体）分析结果有无异常
B.员工因素：生产过程操作有无失误，关键操作有无复核
C.设备故障：生产过程设备有无出现异常情况或故障
D.生产环境：生产环境有无偏差
E.工艺因素：工艺有无经过验证，有无擅自改动相关内容，有无出现工艺参数偏差
第7题
生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错｡（）。
A.设备
B.物料
C.中间产品
D.待包装产品
