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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械，经营第类医疗器械不需许可和备案、经营第类医疗器械是需要备案的、经营第__ 类医疗器械实行许可管理（）

A.1、2、3

B.2、1、3

C.3、2、1

D.3、2、3

答案

A、1、2、3

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第1题

国家对经营第二类医疗器械实行（）管理

A.不需许可和备案

B.备案管理

C.许可管理

D.没有要求

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第2题

医疗器械经营企业应当建立并执行（）查验记录制度。从事第（）类、第三类医疗器械批发业务以及第（）类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第3题

同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相应资料。（）

此题为判断题(对，错)。

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第4题

医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，需要办理经营许可或者备案（）

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第5题

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由（）来制定。

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第6题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。（）

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第7题

医疗器械注册人经营其注册的医疗器械，（）医疗器械经营，但应当符合本条例规定的经营条件

A.需办理经营许可或者备案

B.需办理经营许可

C.需办理经营备案

D.无需办理经营许可或者备案

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第8题

经营一类医疗器械需办理（）证。

A.营业执照

B.经营备案

C.经营许可

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第9题

（）许可事项变更应按核发《医疗器械经营企业许可证》规定的条款办理。

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第10题

负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是（)。

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

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第11题

经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷（）残留量与材料、包装、（）等条件有关系（）产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。

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