题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品经营企业制定质量管理体系文件，文件包括（）
A.质量管理制度
B.部门及岗位职责
C.操作规程
D.记录、凭证
答案
D、记录、凭证
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C.操作规程
D.记录、凭证
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A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
A．符合要求
B．基本符合要求
C．符合基本要求
D．不符合要求
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
质量管理组织的职责（）。
A.编制适合本企业的质量管理体系文件并监督体系的有效运行
B.制定企业质量方针和质量目标
C.制定质量奖惩制度，考核各部门工作质量
D.负责重大质量事故的分析和处理
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.应制定质量方针
B.审批公司质量手册、程序文件
C.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
D.授权质量部经理对质量管理体系的有效性负责
A.质量信息
B.药品质量信息
C.药品经营质量信息
D.经营信息
