HIS溯源要点（）

A.溯源HIS中的住院病历（如有）或者电子版门诊病历中的疾病开始时间、诊疗过程、过敏史、合并用药、既往史等与CRF相关的信息一致性

B.对于无需住院的受试者（如糖尿病、高血压），需溯源查看既往是否存在住院情况，核实诊疗结论与目前入组情况是否不符

C.核实受试者住院或者门诊的医嘱中是否有试验过程中的合并用药漏记，如果有合并用药漏记需核实是否有相应的不良事件

D.核实住院病历中的病程记录，查看是否有在试验期间住院的病程记录有不良事件漏记