阿比特龙的III期临床研究COU-AA-302研究中按临床指标分为两组后,哪组患者可以获得最优OS获益()。
A.无症状/无疼痛,PSA<80ng/mL并且Gleason评分<8
B.无症状/无疼痛且未发生转移
C.未行联合化疗的mCRPC
D.无症状/无疼痛的mCRPC
A.无症状/无疼痛,PSA<80ng/mL并且Gleason评分<8
B.无症状/无疼痛且未发生转移
C.未行联合化疗的mCRPC
D.无症状/无疼痛的mCRPC
A.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中,LATITUDE研究入组1199例患者
B.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中,COU-AA-301研究入组1195例患者
C.原研醋酸阿比特龙Ⅲ期临床研究中,COU-AA-302研究入组1088例患者
D.某仿制药国内临床Ⅰ期研究仅入组39例患者
A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究,共入组30例NM-CRPC患者,研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性,确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d
B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示,研究期间的PSA最大反应率为60%
C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月),研究期间PSA反应率为94%,中位TTPP为24个月
D.
E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组,共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者,研究结果提示,无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗,阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.不建议传统CAB
B.建议高危M1推荐AAP,低危推荐APA
C.患有mHSPC的患者,临床医生应进行持续ADT联合(醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
D.对M1推荐均为强推荐:醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
A.5.6个月VS3.6个月
B.8.5个月VS6.6个月
C.15.8个月VS11.2个月
D.34.7个月VS30.3个月
A.5.6个月VS3.6个月
B.8.5个月VS6.6个月
C.15.8个月VS11.2个月
D.34.7个月VS30.3个月
A.33.2个月VS7.4个月
B.33个月VS8个月
C.33个月VS14.8个月
D.35个月VS18个月
A.5.6个月VS3.6个月
B.8.5个月VS6.6个月
C.15.8个月VS11.2个月
D.34.7个月VS30.3个月