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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

包装系统GMP检查对包材的存储区域检查点为()

A.包材存储库房情况,位置图、物理隔离区是否充足,库房清洁状态并提供清洁记录

B.存放初级和次级印刷性包材的安全条件,隔离、受控、授权情况

C.存储条件是否适合每一类物料的要求并提供年度/季度温湿度监控结果

D.是否有防啮齿类动物、昆虫等进入系统

E.是否对物料销毁有充分的控制

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第1题
消毒供应中心在发放无菌物品时,应查对无菌物品的(),核对科室需求扫描发放

A.无菌包名称

B.无菌包数量

C.无菌包有效期

D.包装完好性

E.无菌包领用科室

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第2题
包装操作作业卡作业条件()

A.生产计划单下发至包装线

B.待包料卷冷却达到标准

C.天车准备到位

D.包材,木箱,穿料棒等准备到位

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第3题
复合包材是把不同性能的材料组合起来,克服单层材料的缺点,集中各自的优点,以达到包装要求()
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第4题
疫苗装盒后应核对包材的使用数量和领取数量是否相符,已经打印批号的未用完的包材应由包装负责人复核签字后,在()的监督下销毁,并做好记录。

A.企业法人   

B.部门经理   

C.班长   

D.质量管理部门   

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第5题
下列属于包装维修工(利乐)的考核指标是()

A.产品投诉贡献度

B.终端形象符合率

C.包材损耗率

D.维修费用

E.生产计划满足率

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第6题
蜡烛属于易燃易爆物品类,下列说法不正确的是()
A.蜡烛属于陆运限制收寄物品B.蜡烛陆运发运包装要求:熏香蜡烛外体容器带玻璃的商业包装,须增加密封袋或其它密封类容器包装,防止高温下的蜡烛变形流蜡而导致污染其它托寄物/快件C.蜡烛陆运发运包装内填充:运输包装的内填充必须有发泡类或EP类缓冲包材(使用不厚度低于1cm的包材进行360º填充)D.外包装:纸箱或纸盒,不得裸寄
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第7题
原辅料、包材的品种、版本、规格等错误交付给生产车间()

A.立即叫停并更换正确批次、品种版本材料给生产车间

B.隔离使用错误版本包材的成品,进行重新包装,检验合格后才能入库

C.隔离使用错误原辅材料的半成品,取样进行理化、品评检测,根据检测结果进行处理

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第8题
以上关于包材的说法正确的是()

A.包材储存区域应与其他产品的储存区域严格分开,不应和脏物(纸箱、促销物等)或是药剂相接触

B.应该密封保管,禁止裸露,确保卫生

C.定位标识张贴在货架的左侧

D.包材可以保管在冷藏库

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第9题
关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

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第10题
库房存储超过6个月的(),必须对进厂检验项目批检项目进行检验,其他原料及辅料只对感官进行检验。

A.果汁

B.果浆

C.油脂类

D.包装启封的原料

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第11题
包材的外包装有保质期要求的,保质期按()执行;如外包装无规定的按国标或行标执行,如果都没有规定的按本标准的最佳使用期执行

A.产品外包装

B.内控标准

C.厂检单

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