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[填空题]

生物检定是将供试品和()在相同的实验条件下,比较两者对生物体或其离体器官组织等的作用,并计算他们的(),以测得供试品的效价PT。其试验类型包括体内试验和()试验。

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第1题
药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示()

A.药物杂质的重量是1μg

B.在检查中用了1g供试品,检出了1μg杂质

C.在检查中用了2g供试品,检出了2μg杂质

D.在检查中用了3g供试品,检出了3μg杂质

E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一

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第2题
生物等效性:在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异不在可接受范围内。()
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第3题
有关药物稳定性试验方法的说法错误的是()。

A.稳定性试验的供试品都要求有三批

B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验

C.影响因素试验的实验时间一般是十天

D.加速试验6个月的资料可用于申报生产

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第4题
在10.3节酶促反应中,如果用指数增长模型代替Michals-Menten模型对经过嘌呤霉素处理的实验数据

在10.3节酶促反应中,如果用指数增长模型代替Michals-Menten模型对经过嘌呤霉素处理的实验数据作非线性回归分析.其结果将如何?更进一步,若选用模型来拟合相同的数据,其结果是否比指数增长模型有所改进?试作出模型的残差图进行比较。

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第5题
阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()A.防腐消毒B.防止供试品在水溶液中滴

阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()

A.防腐消毒

B.防止供试品在水溶液中滴定时水解

C.控制pH值

D.减小溶解度

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第6题
光阻法:测定前,均需用水将容器外壁洗净,静脉用注射液或注射用浓溶液需将供试品小心翻转()次,使溶液混合()。
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第7题
采用HPLC法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量,根据下列各步骤及有关数据,计算样品中吴茱萸碱的含量(mg/g)。

(1)HPLC条件从略。

(2)对照品溶液制备:精密称取吴茱萸碱对照品适量,加乙醇制成0.03mg/ml的溶液。

(3)供试品溶液制备:精密称取胃舒样品0.5250g,准确加入乙醇50ml,称重,超声提取30min,称重后用乙醇补足减失重量,滤过,精密量取续滤液2.5ml于10ml容量瓶中,加乙醇稀释至刻度,滤过,即得。

(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,进样测定,测得峰面积

A对=1460,A样=1520。

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第8题
乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性乙醇溶解供试品的目的是为了()。

A.防止供试品在水溶液中滴定时水解

B.防腐消毒

C.使供试品易于溶解

D.控制pH值

E.减小溶解度

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第9题
乙酰水杨酸用酸碱滴定法测定时,用中性乙醇溶解供试品的目的是()

A.防止供试品在水溶液中滴定时水解

B.防腐消毒

C.控制pH

D.减小溶解度

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第10题
在胶囊剂装量差异检查中,一般供试品取6粒。()
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第11题
砂浆强度等级的检定是用7.07cm×7.07cm×7.07cm的立方体试块在同条件下养护28天后,经过压力试验检验测定的。()
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