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[多选题]

GMP(2010年修订)制定的法规依据是()

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国药品管理法实施条例

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

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AB

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第1题
我国质量受权人制度发展趋势是:()。

A.完善相关法规,明确受权人的法律地位

B.修订GMP,确定受权人在执行药品GMP的地位

C.提高质量受权人的待遇

D.推行受权人的职业化管理

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第2题
1、我国的法规体系与()相似,因此2010版的GMP()及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是基本要求和附录()。而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。

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第3题
有下面情形之一的,生产安全事故应急救援预案制定单位应当及时修订相关预案:()。

A.制定预案所依据的法律、法规、规章、标准发生重大变化

B.应急指挥机构及其职责发生调整

C.安全生产面临的风险发生重大变化

D.重要应急资源发生重大变化

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第4题
有下列情形之一的,生产安全事故应急救援预案制定单位应当及时修订相关预案:()。

A.制定预案所依据的法律、法规、规章、标准发生重大变化

B.应急指挥机构及其职责发生调整

C.安全生产面临的风险发生重大变化

D.重要应急资源发生重大变化

E.在预案演练或者应急救援中发现需要修订预案的重大问题

F.其他应当修订的情形

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第5题
按照《药品管理法》的规定,国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为()。

A.GMP,GLP

B.GMP,GSP

C.GAP,GCP

D.GLP,GCP

E.GAP、GLP

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第6题
为规范药品生产管理,GMP的制定依据是()和()。
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第7题
关于GMP,下列说法不正确的是:()。

A.即良好操作规范

B.一般是由政府制定颁布的主要用于食品生产与加工企业的一种卫生管理法规或质量保证制度

C.具体内容和文件形式国内外一致

D.是食品生产加工企业应满足的基本卫生标准

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第8题
以下哪个不是依据制定机构和适用范围的GMP()。

A.国家权力机构制定的GMP

B.由行业组织制定的GMP

C.由食品企业自己制定的GMP

D.药品GMP

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第9题
航空安保方案应当根据民用航空运输机场安全保卫规则及其他航空安保法规标准制定并适时修订。()
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第10题
中国共产党章程是最根本的党内法规,是管党治党的总规矩。其他党内法规都要依据中国共产党章程修订,如果与中国共产党章程抵触,可以经全国人民代表大会表决后通过()
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第11题
“依据《工伤保险条例》(国务院令第586号,2010年修订),职工被借调期间受到工伤伤害的,由()承担工伤保险责任。

A.原用人单位

B.借调单位

C.社保机构

D.原用人单位与借调单位”

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