题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

按照药品存储要求，温、湿度记录应保存（）

A.2年

B.1年

C.6个月

D.3年

答案

1年

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第1题

按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：()

A.4年

B.3年

C. 2年

D.1年

E.5年

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第2题

试剂、标准品、样品制备及存放区域、对环境温湿度有要求的仪器室应当符合其规定的保存条件，并由责任人每个工作日填写（）或（）。冰箱的冷冻、冷藏区域应进行温度监控，并由责任人每个工作日填写

A.环境温度湿度监测记录

B.录入质量信息系统

C.温度监测记录

D.温度湿度监测记录

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第3题

若药物（运输温度要求2-8℃）到达site后，暂停温度计后显示有超温记录，这个时候CRC应该怎么做（）

A.立即将运输温度导出，上报给CRA

B.反正药物已经超温，将药物放置于常温环境下保存即可

C.待CRA邮件回复药品可以继续使用的文件性说明后，方可给患者使用该批次药物

D.将该批次药物隔离做好标记后，放置于2-8℃冰箱保存

E.在系统上将该批次的药物设置为不可用状态，防止随机药物的时候随到此批次药物

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第4题

企业应当按照《规范》的要求，进行冷藏、冷冻药品的收货检查（）

A.检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定

B.查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认全过程温度状况是否符合规定

C.对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收

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第5题

常温工厂库房储存要求（）

A．温湿度标准：温度：0-37℃，湿度：10-80%B．每隔4小时记录一次温湿度；库房温湿度记录时间前后不许超过30分钟；温、湿度分开记录且每支显示值要全部记录；库房温湿度不在标准范围时，应及时进行上报，并采取有效措施进行控制，并形成相应的整改见证性材料C．验证：过程质检针对以上执行情况每班做抽查验证，体现在过程质检报表中D．验证：成品质检针对以上执行情况每班做抽查验证，体现在过程质检报表中

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第6题

科室药物管理要求包括（）

A．药品柜随时保持清洁（每日清理）摆放整齐，内用药与外用药分开放置，静脉与口服药分开放置，并按有效期限的先后，有计划使用，定期检查（每月），防止过期和浪费B．药瓶上标签明显清晰C．皮试液、胰岛素、肝素、脑垂体后叶素、生物制剂等放冰箱箱内保存，定期检查D．贵重药品应专柜保存，每班清点记录，患者个人专用药品，应单独存放并标明床号姓名E．基数药管理要求:指定专人管班清点记录，由接班护士（治疗室、夜班）签名，检查药品数量及质量

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第7题

进货查验记录和销售记录应当（），并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第8题

下列关于冷藏冷冻药品的储存运输说法正确的是（）

A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求，有超温的应当拒收

B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区，验收员优先验收