题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于临床试验的对照组，下列哪种说法正确的是（）
A.为患病的患者组成，但处理因素与实验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时人院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
E.对照组的设立是为了防止抽样误差
答案
A、为患病的患者组成，但处理因素与实验组不同
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A.为患病的患者组成，但处理因素与实验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时人院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
E.对照组的设立是为了防止抽样误差
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A、为患病的患者组成，但处理因素与实验组不同
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A.因为是临床试验.不需要对照组
B.试验组、对照组均只选典型病人
C.试验组、对照组都应选择有代表性者，并且两组是均衡可比的
D.试验组应选择较轻的病人
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
A.镜片外观为淡蓝色
B.镜片外表面为全新非球面设计
C.相关临床试验表明该镜片的佩戴感与视觉效果较好
D.镜片为薄型斜边设计，提供更加舒适佩戴
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书
A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定灭菌监测合格
B.阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，判定灭菌监测合格
C.阳性对照组培养阴性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，判定灭菌监测不合格
D.阳性对照组培养阴性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定灭菌监测不合格
E.以上都不对
A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责
C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
A.艾滋病母亲生下的婴儿患病，说明艾滋病能够遗传
B.为避免艾滋病病毒的传播，应对艾滋病患者和HIV携带者进行隔离
C.艾滋病能使人的免疫功能大幅降低，说明人体免疫系统对艾滋病不起作用
D.日常生活中与艾滋病患者握手、拥抱不会传染艾滋病
A.该暴露因素是危险因素
B.暴露组的发病危险是对照组的1.5倍
C.暴露组的发病危险比对照组高
D.暴露与疾病的关联为正关联
E.归因危险度为28%
