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[单选题]
用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质有关的历史信息的是()。
A.文件系统.
B.批生产记录
C.批包装记录
D.批检验记录
E.批记录
暂无答案
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C.批包装记录
D.批检验记录
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A.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
B.用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录
C.可追溯所有与成品质量有关的历史和信息
D.生产过程中的记录，为审核查看使用
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.确认、验证的实施
E.每批产品经质量受权人批准后方可放行
F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
