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[多选题]
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.以上都是
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.以上都是
A.列入强制性产品认证目录的消防产品是否具备强制性产品认证证书,新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书;
B.按照强制性国家标准或者行业标准的规定,应当进行型式检验和出厂检验的消防产品,是否具备型式检验合格和出厂检验合格的证明文件;
C.消防产品的外观标志、规格型号、结构部件、材料、性能参数、生产厂名、厂址与产地等是否符合有关规定;
D.消防产品的关键性能是否符合消防产品现场检查判定规则的要求;
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.地方标准
A.设计
B.生产
C.销售
D.使用
按照《压力容器安全技术监察规程》的规定,压力容器主要受压元件采用新研制的材料(包括国内外没有应用实例的进口材料)或未列入GB150等标准的材料试制压力容器,材料的研制生产单位应将试验验证资料和第三方的检测报告提交全国压力容器标准化技术委员会进行技术评审并获得该委员会出具的准许试用的证明文件(应注明使用条件),并按《压力容器安全技术监察规程》相应规定办理批准手续。()
A.消防产品必须符合国家标准或行业标准
B.禁止生产、销售或者使用不合格的消防产品以及国家明令淘汰的消防产品
C.规定依法实行强制性产品认证的消防产品,由具有一般的认证机构认证合格即可
D.新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品,应当经技术鉴定符合消防安全要求的,方可投入生产、销售和使用