题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
对于药物临床试验，研究者应当向哪些人员/单位报告严重不良事件()?
A.申办方
B.临床试验机构
C.伦理委员会
D.药品监督管理部门
查看答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.申办方
B.临床试验机构
C.伦理委员会
D.药品监督管理部门
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“对于药物临床试验，研究者应当向哪些人员/单位报告严重不良事件…”相关的问题
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
A.研究者应当保证受试者得到妥善的医疗处理
B.将相关情况如实告知受试者
C.记录
D.对于异常的化验检查跟踪随访
E.应该紧急揭盲
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A.稽查报告
B.监查报告
C.临床试验必备文件
D.研究者文件夹
A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E.《医疗器械临床试验质量管理规范》
