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[判断题]

药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的技术协议,规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行井符合要求。()

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第1题
擅自委托或者接受生产药品的,对委托方和受托方的处罚依据()。

A.按价格法处罚

B.按无证经营处罚

C.按销售假药处罚

D.按销售劣药处罚

E.按广告法处罚

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第2题
药品上市许可持有人委托销售的,应当委托()。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第3题
负责受理和审批注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为()。

A.委托方所在地食品药品监督管理部门

B.受托方所在地食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省或自治区食品药品监督管理部门

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第4题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的()进行评估

A.质量保证能力

B.资金充足程度

C.药事法规熟悉程度

D.风险管理能力

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第5题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责该药品的销售

E.持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

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第6题
为确保委托生产的产品质量的可靠性,委托方和受托方必须签署书面合同,明确规定各方责任、委托生产的内容及相关的技术事项。()
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第7题
委托生产的食品,其包装上应标注委托方的名称、地址、生产许可证编号和受托方的名称、地址等内容。()
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第8题
为确保委托生产产品的()和委托检验的()和(),委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。

A.质量

B.专一性

C.准确性

D.可靠性

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第9题
受托方应当依照法律、法规、食品安全标准和合同约定进行生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。()
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第10题
受托方(维管段)应将委托方比照运输站段纳入运输安全生产统一管理,并加强对维管段的专业监管,及时解决生产过程中出现的问题。()
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第11题
委托加工应税消费品的消费税纳税环节为()。A.委托方销售时纳税B.零售环节纳税C.由受托方在向委托

委托加工应税消费品的消费税纳税环节为()。

A.委托方销售时纳税

B.零售环节纳税

C.由受托方在向委托方交货时代收代缴税款

D.连续生产应税消费品时纳税

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