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[填空题]

人作为药品生产的污染源,包括()和()的两类污染物。

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第1题
药品生产过程中的污染源有()等。

A.人

B.设备

C.物料

D.环境(或空气)

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第2题
在药品生产过程中的污染源有()、()、()、()。
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第3题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员(),填写()清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入()。
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第4题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,为药品()和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。
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第5题
申请注册登记的出境水果果园应当具备的条件包括:()。
A、连片种植,面积在100亩以上

B、周围无影响水果生产的污染源

C、有专职或者兼职植保员,负责果园有害生物监测防治等工作

D、建立完善的质量管理体系。质量管理体系文件包括组织机构、人员培训、有害生物监测与控制、农用化学品使用管理.良好农业操作规范等有关资料

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第6题
药品生产质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验,经企业的()授权,全面负责()的高级专业管理人员。
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第7题
卫生管理包括药品生产过程中的()、()和()。
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第8题
在药品生产质量管理过程中,质量受权人应主动与药品监督管理部门进行()和()。
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第9题
下列关于药典作用的正确表述为()。

A.作为药品生产、检验、供应的依据

B.作为药品检验、供应与使用的依据

C.作为药品生产、供应与使用的依据

D.作为药品生产、检验、供应与使用的依据

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第10题
甲公司将其拥有的某合成药的专利权许可证授予乙公司,授权期限为10年。同时,甲公司承诺为乙公司生产该种药品。除此之外,甲公司不会从事任何与支持该药品相关的活动。该药品的生产流程特殊性极高,没有其他公司能够生产该药品。下列项目表述中正确的是()。

A.该专利权许可和生产服务可明确区分,应当各自分别作为单项履约义务进行会计处理

B.该专利权许可和生产服务不可明确区分,应当将其一起作为单项履约义务进行会计处理

C.甲公司将授予乙公司专利权许可证的账面价值转入资产处置损益

D.甲公司应将交易价格在专利权许可和生产服务之间进行分配

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第11题
药品GMP认证的现场检查期间,质量受权人应作为企业的陪同人员协助检查组检查。()
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