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[单选题]
为了研究多发性硬化症的临床过程,研究者随访了已经完成的随机对照临床试验的患者,患者来自三级医院,在确诊时人组,符合统一的爸断标准。10年期间,每年随访患著。10年;40%患者仍然能够行走。下列哪项影响研究的可信性()
A.零点不一致
B.结论的普遍性
C.测量偏倚
D.迁移偏倚
E.没有采用生存分析
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B、结论的普遍性
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A.零点不一致
B.结论的普遍性
C.测量偏倚
D.迁移偏倚
E.没有采用生存分析
B、结论的普遍性
A.一种以中枢神经白质炎性脱髓鞘病变为主要特点的自身免疫性疾病
B.主要临床特点是病灶播散广泛
C.病程中常有缓解复发的脑脊髓和视神经神经损害
D.多发性硬化的病因不明确,但大多数研究者认为来源于免疫系统的遗传问题
A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
E.《医疗器械临床试验质量管理规范》
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下,保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责,研究者配合即可