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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在伦理委员会议论会上,以下什么人能够参加投票?()

A.拜见该临床试验的委员

B.非医学专业委员

C.非委员的专家

D.非委员的稽察人员

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第1题
伦理委员会做出决定的方式是()。

A.批阅议论作出决定

B.传阅文件作出决定

C.议论后以投票方式作出决定

D.议论后由伦理委员会主席作出决定

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第2题
伦理委员会可邀请其他人员参加吗?
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第3题
以下哪些描述是正确的()

A.试验开始前,必须得到伦理委员会的批文,批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料

B.开始试验程序前,得到受试者的知情同意

C.受试者必须完全自愿参加试验,不允许受试者对试验不明了,或强制性参加试验

D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字

E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行,并给予足够的考虑时间,避免受试者受到压力

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第4题
关于伦理委员会的组成,删除了那一条规定()

A.必须有医务人员参加

B.必须有药学背景人员参加

C.至少5人组成

D.必须有女性参加

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第5题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第6题
如果受试者无行为能力,无法自己给与同意,谁可以同意该受试者参加临床试验?()

A.律师

B.伦理委员会主席

C.监护人

D.受试者朋友

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第7题
伦理委员会工作应:()。

A.接受申办者意见

B.接受研究者意见

C.接受参试者意见

D.是独立,不受任何参加实验者影响

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第8题
下列哪项不是研究者或临床试验机构应当具备的资格和要求()

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验

D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

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第9题
委员的职责包括哪些()。

A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。

B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。

C.对伦理委员会讨论内容进行保密。

D.参与临床试验启动会。

E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。

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第10题
受试者参加试验的个人资料属于保密,但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料。

A.临床试验机构

B.伦理委员会

C.药监局或卫健委

D.监查员或稽查员

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第11题
哪些人能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件()

A.监查员

B.稽查员

C.伦理委员会的审查者

D.药品监督管理部门的检查人员

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