题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在伦理委员会议论会上,以下什么人能够参加投票?()
A.拜见该临床试验的委员
B.非医学专业委员
C.非委员的专家
D.非委员的稽察人员
暂无答案
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A.拜见该临床试验的委员
B.非医学专业委员
C.非委员的专家
D.非委员的稽察人员
A.试验开始前,必须得到伦理委员会的批文,批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料
B.开始试验程序前,得到受试者的知情同意
C.受试者必须完全自愿参加试验,不允许受试者对试验不明了,或强制性参加试验
D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字
E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行,并给予足够的考虑时间,避免受试者受到压力
B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。