首页 > 财会类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有足够数量并符合试验方案的受试者进行临床试验。此话正确吗?

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和…”相关的问题
第1题
以下有关知情同意书的签署与试验过程的真实完整性,描述正确的是()

A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致

B.所有知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码和签署日期等)

C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间,记录违规例数

D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署(必要时,多方核实受试者参加该项试验的实际情况)

点击查看答案
第2题
公司组织的活动和培训,所有员工必须准时参加并签到,如有特殊原因必须向组织部门请假,并告知行政部备案,否则以旷工处理。会议、培训的出勤情况按照以上要求执行,迟到、早退按照迟到、早退考勤,缺席按照旷工考勤。(会议通知有特殊要求的按照会议要求执行考勤处罚)()
点击查看答案
第3题
多中心试验,根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。此话正确吗?
点击查看答案
第4题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

点击查看答案
第5题
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明此为()。

A.研究者手册

B.知情同意书

C.病例报告表

D.试验方案

点击查看答案
第6题
()是告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

点击查看答案
第7题
研究者实施知情同意应注意哪些要求()

A.受试者自愿参加

B.对受试者的信息保密

C.语言通俗易懂

D.充分告知受试者试验的情况

点击查看答案
第8题
告知一项实验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该项临床试验的过程()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

点击查看答案
第9题
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。此话正确吗?
点击查看答案
第10题
监察员在试验前中后期监察试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整()
点击查看答案
第11题
根据最新版GCP要求,除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告()
点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改