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[多选题]

国家对经营第二类医疗器械实行()管理

A.不需许可和备案

B.备案管理

C.许可管理

D.没有要求

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备案管理

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第1题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第二类为()

A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.以上都是

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第2题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,以下哪种说法是错误的()

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第3题
《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分()实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第4题
《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。此题为判断题(对,错)。
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第5题
易制毒品的管理要求哪些是正确的()

A.管理必须要规范,得有专门的地方存放,专人专管,领用登记,用前用后都得称重

B.公安局连联网监控

C.国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度

D.个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品

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第6题
()医疗器械实行注册管理

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第7题
第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.告知

B.登记

C.备案

D.注册

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第8题
同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的,或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的,可以免予提交相应资料。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题
国家对医疗器械按照风险程度实行()。

A.特殊管理

B.药品保管

C.分类管理

D.药品储备

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第10题
国家对医疗器械按照风险程度实行分几类管理()

A.三类

B.两类

C.四类

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第11题
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当()的医疗器械。

A.综合管理

B.常规管理

C.加以控制

D.严格控制

E.监督管理

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