题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
标准物质管理人员对所购置的标准样品品种、数量,有效期进行验收,验收合格后登记入库,对不合格的标准物质采取退货或索赔措施()
答案
是
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是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
对一个采样单元来说,保证所采样品的代表性最重要的是()。
A.子样数要满足采样精密度的要求。
B.每个子样的量应符合标准的规定。
C.采样点要合理分配与正确定位。
D.要使用适当的采样工具或机械。
A.0.3°P
B.0.5°P
C.0.8°P
D.1.0°P