题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
关于申办者、研究者报告SUSAR的特点正确的是()。
A.申办者作为报告方,SUSAR的产生者,报告最及时,范围最广泛
B.研究者作为报告方,最清楚受试者诊疗处理细节,与伦理沟通最便利
C.办者对受试者处理不清楚,SUSAR判断不准确,研究者审阅后递交,伦理委员会更放心
D.研究者作为报告方,SUSAR的产生者,报告最及时,范围最广泛
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A.申办者作为报告方,SUSAR的产生者,报告最及时,范围最广泛
B.研究者作为报告方,最清楚受试者诊疗处理细节,与伦理沟通最便利
C.办者对受试者处理不清楚,SUSAR判断不准确,研究者审阅后递交,伦理委员会更放心
D.研究者作为报告方,SUSAR的产生者,报告最及时,范围最广泛
A.申办方报告研究者、机构、伦理、CD
B.卫健委
C.申办方报告研究者、机构、伦理、CDE
D.申办方报告研究者、机构、伦理
E.申办方报告研究者、机构
A.知情同意书
B.研究者手册
C.受试者保险
D.病例报告表
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后,向其他有关研究者通报