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[单选题]

为加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平，药品监督管理部门开展的工作是（）

A.药品监督检查

B.药品经营质量管理

C.药品生产质量管理

D.药品质量监督检验

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第1题

有关药品监督检查的说法，错误的是()。

A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回

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第2题

近视是可防可控的，一旦产生无法逆转防控孩子近视的发生与发展，需要从（），实施（）、（），掌握孩子的屈光发育状况与实施针对性的（），对孩子健康进行全过程、全生命周期的动态管控，才能持续维护学生的视力健康。

A.源头控制；风险管理；定期监测；综合干预

B.预防开始；风险管理；健康预防；综合干预

C.源头控制；综合干预；定期监测；风险管理

D.源头控制；视力健康管理；综合干预；管理方案

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第3题

《南昌局集团公司客运安检查危安全监督管理实施办法》(南铁客[2020]271号)规定各单位应突出源头治理，加强客运安检查危安全风险分级管控和隐患排查治理，构建()“三位一体”安全保障体系，完善安检查危安全管理、过程控制、责任落实体系，不断提升安检查危安全管理水平。

A.科防

B.人防

C.物防

D.技防

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第4题

实施意见指出：力争在2023年底前，基本建成“依法治理、责任落实、源头管控、风险防控、科技支撑、能力提升、应急救援、社会共治”的危险化学品精细精准安全管控体系（）

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第5题

2020版中国药典标准体系进一步完善，贯彻落实药品全生命周期的监管理念，加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定，药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸，将风险控制点前移，全面保障药品的质量。()此题为判断题(对，错)。

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第6题

技术指南（第二版)基本要求错误的是（)

A.完善防控制度、工作流程和应急预案

B.聚焦源头管控，严防感染风险输入医疗机构

C.加强标准预防和额外预防，防护用品数量和质量保证了，医务人员就安全了

D.开展全员培训，全面提高感染防控意识和水平

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第7题

为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定《药品医疗器械飞行检查办法》（）

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第8题

落实《医疗纠纷预防和处理条例》，加强医疗风险管理，完善医疗风险的（）措施并定期检查落实情况，及时消除隐患

A.识别

B.评估

C.防控

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第9题

要完善风险防控机制，建立健全（)，主动加强协调配合，坚持一级抓一级、层层抓落实。

A.风险研判机制

B.决策风险评估机制

C.风险防控协同机制

D.风险防控责任机制

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第10题

要完善风险防控机制，建立健全风险研判机制、决策风险评估机制、风险防控协同机制、风险防控责任机制，主动加强协调配合，坚持一层抓一层、层层抓落实。（）

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第11题

（)是防控儿科用药风险的基石

A.规范化用药

B.需求导向的MDT协作

C.个体化精准用药

D.加强高警示药品管理

E.构建儿童用药风险防控体系

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