题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
下列哪些项是研究者必须应具备的()
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
答案
ABD
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A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
ABD
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格
A.抽样时应使得总体中的每一个个体都有同等的机会被抽取
B.研究者在抽样时应精心挑选个体, 以使样本更能代表总体
C.随机抽样即随意抽取个体
D.为确保样本具有更好的代表性, 样本量应越大越好
E.选择符合研究者意愿的样本