药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,这是因为必要的条件和必要的行为规则是()。
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
A.具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人
B.具有与相适应的营业场所
C.具有与其药品生产相适应的厂房
D.具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
A.有与生产烟草专卖品相适应的资金
B.有固定的经营场所和必要的专业人员
C.符合国家烟草行业的产业政策要求
D.符合烟草专卖生产企业合理布局的要求
A.有严格的职业危害防治措施,并为施工现场管理人员配备符合国家标准或者行业标准的安全防护用具和安全防护服装
B.建立、健全安全生产责任制,制定完备的安全生产规章制度和操作规程
C.主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员经建设主管部门或者其他安全生产主管部门考核合格
D.特种作业人员经有关业务主管部门考核合格,取得特种作业操作资格证书
E.有生产安全事故应急教援预案、应急救援组织或者应急救报人员,配备必要的应急救援器材、设备
A.具备必要的安全生产知识
B.具备必要的企业管理知识
C.熟有关的安全生产规章制度和安全操作规程
D.掌握本岗位的安全操作技能
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件
B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力
E.具有保证药品质量的规章制度