《中华人民共和国药典》正文各品种项下规定的气相色谱条件中,不得任意改变的是()。
A.色谱柱的尺寸
B.特殊指定的色谱柱的材料
C.固定相品种
D.检测器的种类
E.固定液涂布浓度
A.色谱柱的尺寸
B.特殊指定的色谱柱的材料
C.固定相品种
D.检测器的种类
E.固定液涂布浓度
A.一般鉴别试验收载于《中国药典》通则
B.特殊鉴别试验收载于正文品种项下
C.特殊鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法
D.特殊鉴别法系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所选用的特定方法
E.特殊鉴别试验常用的方法包括:化学法、物理化学法和生物学方法
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
A.《中国药典》从77年版起分一、二部
B.现《中国药典》最新版是2000版
C.正文是药典地主要内容
D.要点中索引设有中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引
E.中华人民共和国建国以来已出版七版药典
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准