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[判断题]

公司规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均明确理解。()

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第1题
质量管理体系文件应包括()。

A.形成文件的质量方针和质量目标

B.质量手册

C.本标准所要求的形成文件的程序和记录

D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录

E.适用的法规要求规定的其他文件

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第2题
标准要求的文件除规定的程序文件外,还包括()。A.质量方针、质量目标及《质量手册》B.质量记录C.为确

标准要求的文件除规定的程序文件外,还包括()。

A.质量方针、质量目标及《质量手册》

B.质量记录

C.为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件

D.A+B+C

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第3题
公司应建立形成文件的程序,以确保返回公司的医疗器械均能被识别,且能与合格的产品区分开来录。()
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第4题
实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使所有相关人员相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。()
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第5题
组织应建立程序并形成文件,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应满足以下哪些要求()。

A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应记录校准或验证依据(见4.2.5)

B.必要时得到调整或再调整;应记录这种调整或再调整(见4.2.5)

C.具有标识,以确定其校准状态

D.予以防护,防止由于调整使测量结果失效

E.予以防护,防止处置、维护和贮存期间的损坏和衰减

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第6题
依据NGQP01《文件控制程序》,对公司质量管理体系文件进行控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。所有失效或作废文件由发放部门及时从所有使用场所撤出、销毁并登记。为某种原因需保留的任何已失效或作废的文件,都应在文件的封面上加盖“作废”和或“保留资料”印章,明确标识,防止作废文件的非预期使用。()
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第7题
标准中关于“最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺”,以下说法正确的是:()

A.应制定质量方针

B.审批公司质量手册、程序文件

C.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用

D.授权质量部经理对质量管理体系的有效性负责

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第8题
质量方针必须形成文件。()
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第9题
市公司协调机构负责召集相关部门、铁路建设单位对供电方案进行会审,形成《电铁牵引站供电方案意见书》。由客户服务中心以正式文件答复铁路建设单位,并取得其书面确认。()
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第10题
质量手册必须包括下列内容()。A.质量方针和目标B.删减的细节与合理性C.形成文件的程序或引用D.B+C

质量手册必须包括下列内容()。

A.质量方针和目标

B.删减的细节与合理性

C.形成文件的程序或引用

D.B+C

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第11题
治理评审目的是确保环境、职业健康安全治理体系的持续适用性、充分性和有效性,其评审工作应形成文件。()
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