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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

从事药品研制活动，应当遵守（），保证药品研制全过程持续符合法定要求

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

答案

药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范

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第1题

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（)。

A.透明

B.真实

C.准确

D.完整

E.可追溯

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第2题

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（）

A.及时

B.合法

C.规范

D.可追溯

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第3题

以下对制定药品管理法说法正确的有（)。

A.为了加强药品管理，保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

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第4题

在中华人民共和国境内从事药品（）、使用活动中产生的，应当向药品监督管理部门提供的记录与数据，适用《药品记录与数据管理要求（试行）》

A.研制

B.生产

C.经营

D.以上均是

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第5题

开展药品研制活动，应当符合国家有关规定，保证有关数据、资料和样品的（)。

A.关联性

B.科学性

C.真实性

D.多样性

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第6题

从事药品经营活动，应当遵守（），保证药品经营全过程持续符合法定要求

A.GSP

B.GAP

C.GLP

D.GMP

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第7题

从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的生产因素，保证药品生产过程持续符合法定要求（）

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第8题

从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和（）

A.可追溯

B.有效

C.全面

D.可查找

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第9题

从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人必须要遵守《药品管理法》，其中也包括港澳台地区（）

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第10题

在中华人民共和国境内从事药品的（)和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。A.研制、生产、经营B.

在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

A.研制、生产、经营

B.生产、经营、使用

C.研制、生产、经营、使用

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第11题

在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品（)活动，适用《药品注册管理办法》。

A.研制

B.注册

C.生产

D.经营

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