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[判断题]
新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于中心首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度（）
答案
是
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A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法
B.审批流程：项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会
C.未经批准，任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目
D.科室需提交半年及年度总结
E.以上均正确
A.有可能影响到医疗质量和安全的条件（如技术力量、设备和设施）变异时，有中止实施诊疗技术的相关规定
B.中止实施经伦理委员会批准的新技术是，报伦理委员会备案
C.有医疗技术风险处置与损害处置预案
D.有新技术、新项目准入管理制度，包括立项、论证、审批等管理程序
E.临床科研项目中使用医疗技术应用医学伦理审批
A.适用范围:临床上新的诊疗技术方法或手段，包括新诊疗设备的临床应用，使用新试剂的诊断项目
B.实行科主任负责制。督促项目负责人按计划执行，并取得预期效果
C.医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见，在征得其同意并在相应的知情同意书上签字后方可实施
A.本办法所称的护理新技术、新项目是指本科尚未开展、应用于临床的新护理技术
B.护理新技术在临床应用只要遵循科学、安全、规范、有效、经济的原则即可
C.申报新技术新业务申报者按医院规定填写相关申请表格后，直接提交本院医疗技术审核管理委员会组织专家进行论证和评审
D.在开展护理新技术、新业务前，新修订操作规范及应急预案，对实施护士进行培训及考核
A．经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取得预期效果，医疗管理部门履行监管责任
B．实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C．科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度
D．项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等）和科室质控小组的质控评价意见，由项目负责人通过OA填报《医疗技术动态化监控报告》科主任审核，报医疗管理部门，建立技术档案
E．医疗技术管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反馈科室
A.临床上新的诊疗技术方法或手段
B.常规开展的诊疗技术的新应用
C.其他对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗
A.医疗技术临床应用管理委员会：为新技术、新项目评审组织，负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作
B.医学伦理委员会：为新技术、新项目评审组织，负责新技术新项目的医学伦理审查工作
C.医务科：主要管理执行部门，负责新技术、新项目准入申请材料的预审，提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会，对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等
