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[单选题]

目前我们国家对,第二类、第三类医疗器械实行产品()

A.备案管理

B.许可管理

C.注册管理

D.认证管理

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C、注册管理

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第1题
《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分()实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第2题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于()类

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.非医疗器械

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第3题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 (),经营第二类医疗器械实

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 (),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。

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第4题
国家对医疗器械按照风险程度实行()分类管理

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第四类是无风险,无需备案

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第5题
()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第6题
申请第二类、第三类医疗器械注册,生产企业可以不符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。()
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第7题
进口第二类、第三类医疗器械向下列哪个部门递交注册资料()

A.国家药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.河南省药品监督管理局

D.长垣县药品监督管理局

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第8题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,以下哪种说法是错误的()

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第一类是风险程度低,不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第9题
药监局对第二类、第三类医疗器械实行()管理
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第10题
同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的,或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的,可以免予提交相应资料。()

此题为判断题(对,错)。

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第11题
零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查,重点检查()

A.拆零医疗器械

B.近效期医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第二类医疗器械

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