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[主观题]

我们是原料药生产厂,如果有一设备只是变更型号,并经验证通过,报省局审批,请问:报省局审批的同时是否可以用此设备进行生产?

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第1题
您好.我公司有一原料药新药年底有可能获生产批文,现有生产厂房和设备不需改建就可满足此品种生产,我们是否可以在许可证换发前,现在只申请增加原料药品种范围就可以,还需要申请车间验收吗?,
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第2题
变更管理:各部门及生产厂涉及原材料、加工现场布局、工艺及设备等关键因素变更时,按变更评审流程执行()
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第3题
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的(),或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
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第4题
针对对设备的管理,如下哪个说法为正确()

A.设备的管理只是针对关键设备才有效

B.设备的管理只是针对设备停机后的维修的管理

C.围绕不同关键等级的设备采用不同的保护策略和管理策略

D.对设备如果有了保护系统则不需要再对设备进行管理

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第5题
应当定期将原料药的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的()相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。

A.注册申报资料,杂质档案

B.稳定性考察报告,杂质数据

C.稳定性考察报告,杂质分析数据

D.注册申报资料,杂质数据

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第6题
请问生产出含量较低的不合格产品一定要销毁吗?我们可以不可以把这批当成兽药销出去?或是多投些原料药把含量提上去就行了?
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第7题
对于引入使用成功,并推广应用的非标新设备,后续推广过程中,设备功能不变,只是供应商变更,不需要重新组织评审()
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第8题
我们一定要坚信,每个客户早晚一定会跟你合作,这只是一个时间问题()
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第9题
根据《建筑法》,关于建筑工程发包与承包的说法,错误的是()

A.建筑工程造价应按国家有关规定,由发包单位与承包单位在合同中约定

B.发包单位可以将建筑工程的设计、施工设备采购一并发包给一个工程总承包单位

C.按照合同约定,由承包单位采购的设备,发包单位可以指定生产厂

D.总包单位与分包单位就分包工程对建设单位承担连带责任

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第10题
审核员在某地板生产厂管理部审核时发现,该公司提供的环境监测报告为燃煤锅炉废气监测报告、厂界噪声监测报告、生活污水监测报告,当审核员询问管理部负责人为何未对板材锯切过程中粉尘排放实施监测时,该负责人回答说:“我们公司已经安装了除尘设备,所以就不需要监测了。”。
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第11题
“你觉得我们需要新规章去控制空气污染吗我觉得我们已经有太多规章了。政客们只是喜欢推出新规章,对我们进行更多的限制。这简直令人窒息!我们不需要任何新规章!”——这个论证的错误在于()

A.发言者不关心环境

B.发言者变更了谈论对象

C.发言者正在参与竞选

D.发言者不理解污染

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