题目内容
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[单选题]
药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,其构成要件不包括()
A.有法律明文规定
B.以存在违法行为为前提
C.由公安机关追究
D.有国家强制力保证执行
答案
C、由公安机关追究
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A.有法律明文规定
B.以存在违法行为为前提
C.由公安机关追究
D.有国家强制力保证执行
C、由公安机关追究
A.违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的
B.由于不负责任延误急危患者抢救和诊治,造成严重后果的
C.未经亲自诊查,出具检查结果和相关医学文书的;违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的
D.泄露患者隐私,造成严重后果的;开展医疗活动未遵守知情同意原则的
A.药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动。
B. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
C. 药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
D. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。
A.建设
B.监察
C.设计
D.施工
E.监理
A.未获得或未签署知情同意书
B.未按照相关指南和法律法规要求向伦理委员会报告严重不良事件
C.使用禁用药品
D.受试者未归还试验药物
E.入选不完全符合入选、不符合排除标准的受试者