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[单选题]

药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,其构成要件不包括()

A.有法律明文规定

B.以存在违法行为为前提

C.由公安机关追究

D.有国家强制力保证执行

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C、由公安机关追究

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第1题
根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,将药品安全法律责任的分类,不包括()

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政纠纷

D.行政责任

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第2题
药品经营企业应当加强药品采购、销售人员的管理,对其进行法律法规和专业知识培训,并对药品经营行为承担法律责任()
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第3题
以下需承担相应法律责任的是()

A.违反卫生法律、法规、规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的

B.由于不负责任延误急危患者抢救和诊治,造成严重后果的

C.未经亲自诊查,出具检查结果和相关医学文书的;违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材等开展诊疗活动的

D.泄露患者隐私,造成严重后果的;开展医疗活动未遵守知情同意原则的

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第4题
药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解,微观上,()。

A.药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动。

B. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。

C. 药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。

D. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。

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第5题
国家明确工程质量事故是指由于()等单位违反工程质量有关法律法规和工程建设标准,使工程产生结构安全、重要使用功能等方面的质量缺陷,造成人身伤亡或者重大经济损失的事故。

A.建设

B.监察

C.设计

D.施工

E.监理

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第6题
作业人员违反安全生产相关法律法规,造成重大责任事故,同样需要承担包括刑事责任在内的法律责任。()
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第7题
行政法律责任是指法律关系客体由于违反行政法律规范,所应承担的一种行政法律后果。()

行政法律责任是指法律关系客体由于违反行政法律规范,所应承担的一种行政法律后果。()

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第8题
可能会影响到受试者安全、研究数据完整或受试者参加研究意愿的违背包括()

A.未获得或未签署知情同意书

B.未按照相关指南和法律法规要求向伦理委员会报告严重不良事件

C.使用禁用药品

D.受试者未归还试验药物

E.入选不完全符合入选、不符合排除标准的受试者

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第9题
药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第10题
药品行业协会应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传,并对药品违法行为进行舆论监督。()
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第11题
卫生法律责任是指卫生法律关系客体由于违反卫生法律规定的义务,所承担的带有强制性的法律后果()
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