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[判断题]

药品质量是为了满足药品的安全性和有效性的要求,产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度。()

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第1题
药品上市许可持有人应当对药品的()进行进一步确证。

A.安全性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性

D.质量可控性

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第2题
变更可能影响药品的()。

A.安全性

B.重复性

C.有效性

D.质量可控性

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第3题
药品的质量特性不包括()。

A.安全性

B.有效性

C.适用性

D.经济性

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第4题
任何药品强调的是质量的()。

A.有效性

B.稳定性

C.单一性

D.安全性

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第5题
2020版中国药典健全国家药品标准体系,结合各类药品特性及质量控制关键点,进一步健全中药、化学药和原料药涉及安全性和有效性的标准体系。()
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第6题
应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的()达到或接近

应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,使批准上市药品医疗器械的()达到或接近国际先进水平。

A有效性

B安全性

C经济性

D可获得性

E质量可控性

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第7题
药品的三致、毒性、不良反应和副作用,药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标属于()。

A.稳定性指标

B.有效性指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.物理指标

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第8题
药品信息管理的主要目的是:()

A.对特殊药品特殊管理

B. 保证用药的安全性

C. 保证用药的合理性

D. 保证用药的有效性

E. 提供用药咨询服务

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第9题
药品活性成份、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标属于()。

A.稳定性指标

B.有效性指标

C.安全性指标

D.生物药剂学指标

E.物理指标

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第10题
以下不是儿童使用中成药的原则的是()

A.宜优先选用儿童专用药

B.成人药品儿童可以随便使用

C.儿童患者使用中成药的种类不宜多

D.应尽量缩短儿童用药疗程,及时减量或停药

E.非儿童专用中成药应结合具体病情,在保证有效性和安全性的前提下

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第11题
提升药品安全监管能力,加强药品()全过程监管,加强中药、壮瑶药以及具有地方资源优势的药材质量标准和安全性评价研究,完善药品质量安全保障体系。

A.研制

B.生产

C.流通

D.使用

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