题目内容
（请给出正确答案）
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意，是保护了受试者，但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果
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A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.项目名称
B.签署的ICF版本信息
C.知情过程、受试者的提问及回答
D.知情同意书内受试者签署的时间
E.知情同意书一式两份，提供受试者一份，另一份留存研究中心
A．医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定，遵守医学伦理规范，依法通过伦理审查，取得书面知情同意
B．医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写病历等医学文书，可以隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料
C．医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意
D．医师不得出具虚假医学证明文件以及与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是（）。
A．任何人体实验必须得到受试者的同意
B．受试者有权得到有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细告知
C．引导患者及其家属知情同意是不道德的
D．受试者只要承诺实验，就不得退出
E．以无行为能力的人作为受试者，需要得到监护人的同意
A.各岗位各环节均需熟悉生殖中心所有知情同意资料，并及时签署
B.对于漏签且患者已离院的，写注意事项提醒下一岗位，患者来院时补签，对于患者已怀孕不会来院的该病历写上漏签说明，病历则作为永久缺陷归档
C.漏签同意书不可以擅自临摹患者笔迹补签
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.获得知情同意有两种常用基本方法：口头讨论和书面材料
B.知情同意程序表明专业人员将来访者看做一个人而不是个问题或诊断
C.知情同意的核心内容之一是自愿同意
D.为避免影响疗效，咨询师使用一种实验性的技术或程序时不应明确告知来访者
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后，剩余标本还需继续使用，不需要受试者再次签署知情同意书
A．公民在接受医疗卫生服务时，依法享有知道自己疾病、诊断、治疗等情况的权利
B．《民法典》第一千二百一十九条中规定医师应向患者说明病情并取得患者同意
C．医生履行了告知义务由此引发的医疗风险医生不承担责任
D．在紧急情况下，经医疗机构负责人同意，可以实施相应的医疗措施
A.行政复议期间涉及专门事项需要鉴定的，当事人可自行委托鉴定机构进行鉴定
B.对重大、复杂的案件，被申请人提出采取听证方式审理的，行政复议机构应采取听证方式审理
C.申请人在行政复议决定作出前自愿撤回行政复议申请的，经行政复议机构同意，可以撤回
D.行政复议人员调查取证时应向当事人或者有关人员出示证件
A．患者和家属有权接受或拒绝某项治疗方案及措施
B．可由家属或代理人代行此权
C．包括知情权和同意权两个方面
D．使患者知情的方式必须是书面的
E．理想状态是完全知情并有效同意
