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A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员
B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.检验方法应当经过验证或确认
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录
A.必须按照编配用途和技术性能使用装备器材，按照规定填写装备履历书、证明书等
B.必须掌握装备器材的技术性能，严格遵守操作规程和安全规定
C.装备器材可以挪作他用，严禁擅自动用非职掌的装备器材
D.封存的装备器材，不得违反有关规定动用；紧急情况下动用，应当经直接首长批准，并及时向批准封存的上级报告
A.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同｡
B.包装材料无需专人按照操作规程发放,应采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误｡
C.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致｡
D.印刷包装材料的版本变更时应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误｡
A.质量标准
B.药品管理
C.生产许可
D.注册批准
A.包装材料应当由专人按照操作规程发放
B.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放，未经批准人员不得进入
C.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求
D.成品放行前应当合格贮存
A.药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求
B.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录
C.物料供应商可以不经过质量管理部门批准，直接进行采购
D.物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息
