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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

伦理委员会审视实验方案中普通不考虑:()。

A.受试者入选办法与否恰当

B.知情批准书内容与否完整易懂

C.受试者与否有相应文化限度

D.受试者获取知情批准书方式与否恰当

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第1题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对稽查员资格稽查。()
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第2题
伦理委员会重要从科学角度审视实验方案。()
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第3题
通过下列哪项程序,临床实验方可实行?()

A.向伦理委员会递交申请

B.已在伦理委员会备案

C.实验方案已经伦理委员会口头批准

D.实验方案已经伦理委员会批准并签发了批准

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第4题
伦理委员会不需要对实验设计科学效率进行审视。()
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第5题
申办者提供研究者手册内容应涉及实验用药生产工艺、伦理委员会批件、质量检查报告和药政管理部门批件。()
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第6题
符合以下条件之一,伦理委员会可以采用快速审查的方式?()

A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正

B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的跟踪审查

C.预期的严重不良事件审查

D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式

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第7题
根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案

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第8题
多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()
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第9题
任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第10题
多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定,经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()
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第11题
遇到问题时倾向于深思熟虑,用充足的时间考虑、审视问题,权衡各种问题的解决方法,最后从中挑选出一个满足多种条件的最佳方案,这是一种()的认知风格。

A.场依存型

B.冲动型

C.场独立型

D.沉思型

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