在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()
A.知情权
B.受试权
C.自主决定权
D.隐私权
A.知情权
B.受试权
C.自主决定权
D.隐私权
A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
B.《希波克拉底誓言》
C.公平,公开
D.不伤害
A.非伤害原则
B.知情同意原则
C.匿名和保密原则
D.价值中立原则
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是()。
A.任何人体实验必须得到受试者的同意
B.受试者有权得到有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细告知
C.引导患者及其家属知情同意是不道德的
D.受试者只要承诺实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,需要得到监护人的同意
A.难以确定何时的同意是自愿的
B.公众通常不能充分地对危险知情
C.通常难以获得受风险影响的公众的有意义的知情同意
D.公众难以对风险做出正确的评估
A.医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定,遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得书面知情同意
B.医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写病历等医学文书,可以隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料
C.医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其明确同意
D.医师不得出具虚假医学证明文件以及与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的
A.尊重患者
B.保护医护人员的隐私
C.通过主治医师的同意
D.经过管理人员的同意
E.知情同意