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[判断题]
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和上报的过程()
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否
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否
A.麻醉药品和精神药品管理条例
B.放射性药品管理办法
C.抗菌药物临床应用分级管理制度
D.不良反应报告和监测制度
A.立即报告,必要时可以越级报告
B.5日内
C.3日内
D.1日内
A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管,保证公众用药安全
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未栽明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.省级以上药品监督管部门要求的特定药品
A.2011.05.04 2011.07.01
B.2011.07.01 2011.05.04
C.2012.05.04 2012.07.01
D.2015.05.04 2015.07