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[主观题]

我们已经在网上报送了《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》且办理进程到了处长复核,现我们保送GMP认证材料需要《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》的受理单,请问我们这样才能拿到?~

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第1题
药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为()。

A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施

C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货

D.不合格药品处理情况的汇总和分析

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第2题
我们公司现准备变更企业质量负责人和生产负责人.该质量负责人的条件是:学历:大专;专业:卫检;职称:药品检验师(初级).生产负责人的条件是:学历:中专;专业:药学;职称:助工和执业药师。
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第3题
当疫苗说明书、标签等发生改变时,应当由()及时在网站上公布更新

A.疫苗生产企业

B.国务院药品监督管理部门

C.中检院

D.国家卫生健康主管部门

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第4题
质量受权人每年至少()次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第5题
来货验收时,小李发现某个药品的包装盒上没有生产批号,小李做法正确的是()

A.按照劣药处理

B.按照假药论处

C.无需处理,直接上货架

D.及时上报店长或门店质量负责人

E.以上都是

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第6题
药品生产企业应建立()管理机构。

A.生产

B.技术

C.质量

D.生产和质量

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第7题
药品生产企业的关键人员包括()。

A.生产负责人

B.质量负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

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第8题
生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的()和(),受()直接领导。
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第9题
药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第10题
药品生产企业应建立生产和质量管理机构各级机构和人员职责应()。
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第11题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品()。A.质量和价

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品()。

A.质量和价格

B.质量和售后服务情况

C.价格和质量以及药品不良反应

D.质量、疗效和不良反应

E.药品不良反应情况

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