若受试者计划给药400mg,因腹泻AE导致2020.3.1-2020.3.4暂停给药,以下选项中哪项录入错误()
A.药物编号:置空
B.计划每日给药剂量:400mg
C.实际每日给药剂量:0mg
D.是否调整:是
E.是否漏服:否
计划每日给药剂量400MG
A.药物编号:置空
B.计划每日给药剂量:400mg
C.实际每日给药剂量:0mg
D.是否调整:是
E.是否漏服:否
计划每日给药剂量400MG
A.计划每日给药剂量:400mg
B.实际每日给药剂量:320mg
C.是否调整:是
D.是否漏服:是
E.是否多服:是
A.网筛间隔期
B.受试者是分批筛选还是1天筛选完
C.营养补贴发放时间
D.受试者给药前生命体征筛败,应尽量监测到生命体征恢复可接受范围以内,并进行AE记录
A.研究过程中,研究药物不进行任何剂量调整。研究者可以根据受试者不良反应情 况给予暂停给药、停止给药等处理
B.因不良反应等原因导致研究药物给药延迟超过 8 周(连续漏用 2 次),该 受试者应退出研究
C.如果研究过程中计划进行有创性的口腔操作,应前 30 天停止研 究药物治疗,伤口愈合后经评估才允许继续给药
D.在完成第 53 周访视前,使用了研究药物以外的口服或静脉双膦酸盐类药物,或另 外一种不是本研究试验药物者,应根据研究者评估停止本研究中试验药物的继续使 用,但应继续进行本研究相关的评估
A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE
A.住院体检
B.研究药物给药后因非医学原因的过夜住院治疗
C.签署ICF前计划进行的选择性手术
D.因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗
E.根据方案住院进行计划的医学/手术治疗或监测
给声间隔时间应大于(),并要避免韵律给声,即每次给声间隔的时间有长有短,这样可避免受试者猜疑,造成假性反应。骨导测试时,可以产生振触觉。
A.1s
B.2s
C.3s
D.4s
E.5s